Anvisa revisa dados de mais uma vacina contra covid-19

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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu para análise, na sexta-feira (2/10), o primeiro pacote de dados referente à vacina contra a Covid-19, denominada Coronavac, desenvolvida pela Sinovac em parceria com o Instituto Butantã. Na quinta-feira (1°), a Agência também recebeu o primeiro pacote de dados da vacina desenvolvida pela AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford.

A revisão desses dados é possível devido à implantação do procedimento de ‘submissão contínua’, que permite verificar os documentos à medida que se tornam disponíveis. É um procedimento para tornar mais rápida a análise de dados referentes às vacinas contra Covid-19 a serem registradas no país.

A partir disso, não é preciso aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos, bem como o preenchimento dos requerimentos regulatórios, para iniciar a submissão do registro junto à Anvisa. Mas vários passos, obrigatoriamente, ainda precisam ser dados. 

A Agência destaca que isso não significa um pedido oficial de registro da vacina. Agora, portanto, a Agência já dispõe dos primeiros dados de duas vacinas.


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